moveproTEC Referenzen

• Ich arbeite seit mehr als 25 Jahren für große und kleine Unternehmen der Life Sciences sowie an allen kritischen Schnittstellen ausgelagerter Tätigkeiten. In meinen Kompetenzfeldern Technologie, Exzellenz und Compliance habe ich zahlreiche Referenzen internationaler Kunden gewonnen, die ich Ihnen gerne auf Wunsch vorlege.
• Kundenprojekte habe ich exklusiv realisiert u.a. für: 7×4 Pharma, Abbott, AbbVie, Astra Zeneca, Bayer, Boehringer Ingelheim, Cesra, DeLaval, DHL Global Forwarding, Emirates, Ginsana, Kelheim Fibres, Luxair, medac, Merck Serono, Nestlé, NextPharma, Oncotec, Panalpina, SGS, Sweet Ingredients, TAS trust advisory services, TEVA, VTT, Wallenborn, Warner Chilcott, VEIA e.V., Zenith Technologies
• Neben compliance Upgrades, FDA Inspektions-Vorbereitung und Abarbeitung von 483-Berichten und Warning Letters habe ich eine große Zahl von Lieferantenaudits durchgeführt (Hilfsstoffe, API, Lohnhersteller, Logistik-Dienstleister etc.).
• GMP & GDP Basis- und Fortgeschrittenen-Training für Mitarbeiter, Führungsebene und Schlüsselpersonal (Verantwortliche Person), kundenspezifische QbD Schulungen und Compliance Videos.

moveproTEC Präsentationen

• „Application of Cold Chain Standards for CRT & Quality Management under GDP“
  ECA Konferenz „Ambient Transport & Cold Chain“ 2017, E-Barcelona
• „GMP Principles & Quality-by-Design“
  EU Project „ModLife – Horizon 2020“ Bayer AG 2017, D-Leverkusen 
• „Quality-by-Design“
  ETH Zürich „Quality & GMP“ – Studiengang „From Research to Market“ 2016, CH-Basel
• „Application of Cold Chain Standards for CRT & GDP conforming Quality Management“
  ECA Konferenz „Ambient Transport & Cold Chain“ 2016, E-Barcelona
• „Serialisierung & Fälschungssicherheit“
  bdvi Fachtagung bei Romaco Pharmatechnik GmbH 2015, D-Karlsruhe
• „Fälschungsschutz & Transparenz in der Pharma Distribution“
  e-QRM Konferenz „ZUKUNFT – Vertriebskette Pharma“ 2015, D-Frankfurt
• „Arzneimittelfälschungen“
  VEIA Mitgliederversammlung 2015, D-Berlin
• „EU GMP Leitfaden Annex 15 – Transport Verifizierung“
  European Compliance Academy „Annex 15 Conference“ 2015, D-Berlin
• „Quality-by-Design“
  ETH Zürich „Quality & GMP“ – Studiengang „From Research to Market“ 2014, CH-Basel
• „QbD – schneller im Markt?“
  VDMA Mitgliederversammlung 2014, D-Frankfurt
• „PAT & QbD – Process Improvements versus FDA“
  10. Arbeitskreis-Tagung Prozessanalytik der GDCh, Endress & Hauser 2014, D-Gerlingen
• „GDP – eine kritische Betrachtung 2010-2014“
  DHL Global Forwarding Kundentag 2014, D-Leipzig
• „PAT, QbD, FDA – feedback, feedforward“
  New Lounges 2013, D-Karlsruhe
• „Continuous Processing – Future of Pharma Production“
  VTT Konferenz „Sense“ 2011, FI-Espoo
• „Pharma 2020 – quo vadis?“
  FETTE Pharma Focus 2015, Moderation & Vortrag zur 100-Jahr-Feier, D-Schwarzenbeck
• „Operational & Compliance Excellence – Automation Validation“
  Pharmadule Konferenz „Pharma Summit Ireland“ 2010, IRE-Dublin
• „Risikomanagement in der Pharmalogistik“
  ESN Konferenz „Cool Chain Logistics“ 2010, D-Frankfurt-Mörfelden
• „Containment oder GMP“
  ISPE Workshop „GMP und Bedienerschutz“ 2009, D-Waiblingen
• „Lean GAMP – Efficient verification for automated systems“
  SIEMENS Pharmaforum 2009, CH-Muttenz
• „Process Risk Analysis – regulatory burden or sustainability?“
  FESTO Pharmasymposium 2009, D-Berlin
• „QbD – Control strategies for containment manufacturing“
  PDA Conference on Quality-by-Design 2008, D-Offenbach
• „Hygienic zone concepts for high potent drugs“
  Reinraum Lounge & Powder Lounge 2008, D-Karlsruhe
• „Extended GMP-Training for Labs“
  Service Provider for Pharma Quality Control 2007, Germany
• „Good Engineering Practice, Quality by Design & PAT“
  FESTO & NNE Pharmaplan Conference on Best Automation Practice 2007, D-Höchst
• „Qualification, validation, hygiene zones for biotech processes“
  Vienna University Symposium on Recombinant Proteins 2007, D-Wien
• „Process monitoring for capsule manufacturing under PAT“
  ACHEMA lecture, Messe Frankfurt 2006, D-Frankfurt
• „PAT process design: Capsules under control“
  APV Seminar Trends und Innovation in der Kapselherstellung 2006, D-Freiburg
• „PAT solutions for encapsulation processes“
  GDCh expert group symposium on process analytics 2006, D-Berlin
• „Trends in aseptic filling“
  PDA chapter inauguration meeting Ireland 2006, IRE-Cork
• „Validation of 100% inline leakage testing by HVLD“
  Concept Heidelberg Seminar 100%-Kontrollen Pharma 2006, D-Heidelberg
• „NIR spectrometry for PAT capsule manufacturing“
  Capsule symposium, Robert-Bosch-GmbH 2005, D-Waiblingen

moveproTEC Mitarbeit

• Lehrauftrag der ETH Zürich zu Quality-by-Design für den ETH-Weiterbildungs-Studiengang „Pharmaceuticals – From Research to Market“ seit 2014
• Vorsitz der Community of Practice (CoP) zu PAT/QbD der ISPE, Affiliate D/A/CH von 2008-2013
• Lehrbeauftragter der Hochschule Fresenius, Idstein für den Masterstudiengang „MSc of Pharmaco-Economics and International Health Economics“ von 2010-2012
• Frankfurt Biotech Alliance (FBTA)
• Landesapothekerkammer Hessen (LAK Hessen)